Tous les produits sont fabriqués par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), qui a fait appel aux laboratoires américains pour commercialiser des médicaments. Des médecins européens sont précisés pour ce sujet pour « la prescription », et le ministère de la Santé l’a fait un message à la société américaine Sprout Pharmaceuticals.
Les laboratoires américains, qui commercialisent ces médicaments, ont été dénoncées par la Commission européenne pour sa demande à l’Union européenne de lancer un médicament autorisé par l’ANSM. La présente demande a été déposée par la Commission européenne en juin dernier, en collaboration avec l’ANSM, qui a rejeté l’article L. 5123-5 du code de la santé publique (décision de la Commission européenne).
Ce document est destiné aux professionnels de santé, et est le premier à établir un rôle dans la délivrance des médicaments aux patients européens. L’article L. 5123-5 du code de la santé publique n’est donc pas un remboursement de ces médicaments. Les professionnels de santé ne peuvent pas se faire appeler les laboratoires américains, et les patients doivent être en mesure de faire un choix de traitement à la pharmacie.
Dans une procédure européenne en juillet, l’Agence européenne des médicaments a annoncé, avec le parlement européen, que la société pharmaceutique américaine Sprout Pharmaceuticals, dont la firme est devenue le fabricant, l’ensemble des médicaments à base d’inhibiteurs de la PDE5, n’est pas en mesure de délivrer de la substance sans ordonnance. Cela a été débuté en novembre dernier, après que des laboratoires américains se déclarent allé voir leur médecin.
Selon l’ANSM, la délivrance de la substance pharmaceutique doit être interrompue pendant un certain temps pour que l’on soit informé de sa réalité. C’est pourquoi Sprout Pharmaceuticals précise qu’elle est l’une des principales raisons pour lesquelles seul un médicament est délivré sous ordonnance, mais qu’elle ne peut pas être vendu sans ordonnance. L’ensemble des médicaments à base d’inhibiteurs de la PDE5 sont également vendus sans ordonnance.
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