Le 17 janvier, le Comité national d'éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.

Cet avis est une réponse de l’organisme à des critiques récurrentes qui ont accompagné les débats autour de l’utilisation de ce médicament comme traitement de l’alcoolisme. Le baclofène est un relaxant musculaire autorisé dans certains cas de dépendance à l’alcool et à la morphine.

Le Comité d’éthique a notamment pointé le risque de malformation du nouveau-né lié à l’usage du baclofène à la naissance et le risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant. La FDA avait d’ailleurs classé le baclofène comme « non recommandé » pour les femmes enceintes.

« La commission n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué.

Baclofène : le Comité d’éthique juge utile de se pencher sur l’allaitement

Le Comité d’éthique a également pointé le risque d’interaction entre le baclofène et d’autres médicaments comme l’alcool et les médicaments cardiaques ou anticoagulants.

Il a aussi considéré que l’usage du baclofène à des fins thérapeutiques ne nécessite pas « de prise en charge particulière ».

« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué

L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique

« Les informations disponibles sur ce médicament ne permettent pas d’apprécier l’innocuité et l’efficacité de l’administration de baclofène à un nourrisson », indique l’Afssaps dans un communiqué.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a demandé le 14 février 2013 au Comité national d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament. »

Ces informations portent sur son usage à des fins thérapeutiques ou pour le traitement d’une maladie neurologique ou psychiatrique. Le comité a donc demandé au professeur André Grimaldi, chef du service de diabétologie et endocrinologie pédiatrique à l’hôpital Necker de Paris, de « rendre un avis sur la place et la place du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme » et de « rendre un avis sur les informations disponibles sur ce médicament ».

La mission de l’Afssaps sera « d’évaluer les risques encourus par la mère et l’enfant, et de s’assurer du suivi de la grossesse et de l’accouchement », explique l’Agence.

L’Agence rappelle que le baclofène est « interdit pendant les deux premières semaines de grossesse ».

« Le baclofène est un médicament utilisé en neurologie et en gériatrie », indique l’Agence sur son site internet.

Le comité d’éthique recommande la poursuite de l’autorisation de mise sur le marché

« Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus, la commission considère que les bénéfices escomptés justifient un usage du baclofène chez les femmes en âge de procréer.

Cette recommandation a été rendue publique le 17 janvier 2013, « en réponse à des interrogations sur des risques de malformations liés à l’utilisation de baclofène lors du sevrage alcoolique et au risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant, et à des questions sur les possibles interactions entre le baclofène et d’autres médicaments », indique l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus dans le traitement de l’alcoolisme, « la commission a estimé qu’il n’y avait pas de raison pour que la décision du Comité de l’AMM interdisant l’usage de ce médicament à l’accouchement soit suspendue », souligne l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Dans le cadre de son avis, le Comité d’éthique a demandé que le dossier d’autorisation de mise sur le marché du baclofène soit « réévalué » et qu’il « soit soumis à un nouvel examen dans le cadre du prochain renouvellement de l’AMM », ajoute l’Agence.

Risque de malformation à l’accouchement : l’Afssaps demande une enquête

La ministre de la Santé Marisol Touraine a demandé au Comité national d’éthique de mener une enquête sur le risque de malformation lié à l’utilisation du baclofène à l’accouchement.

« Nous voulons avoir accès à l’ensemble des données disponibles sur le baclofène, à commencer par les résultats de ses études cliniques », a indiqué Marisol Touraine.

« Il y a de nouveaux éléments qui sont en train d’être rassemblés pour faire des hypothèses », a déclaré à l’AFP le directeur général de l’Afssaps, Dominique Martin, précisant que « la commission de pharmacovigilance » avait « fait le point » sur « les derniers éléments » et avait « proposé des pistes de réflexion » au Comité d’éthique.

Le 17 janvier, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.

« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué de l’Agence française.

L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament ».

Le 17 janvier 2013, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.

Ce nouvel avis du Comité d’éthique fait suite à des critiques récurrentes qui avaient accompagné les débats autour de l’utilisation du médicament comme traitement de l’alcoolisme.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/04/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUE, ANTIPYRETIQUE - code ATC : D10A H/A1

Ce médicament est un antihistaminique, utilisé dans le traitement de courte durée des épisodes allergiques.

Le produit est pris par voie orale et sous forme de comprimé pelliculé.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg, comprimés pelliculés

Eli Lilly (Suisse) SA

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament dérivé de la pipéridine. Cet antibiotique agit en bloquant la production de substances chimiques dans le corps, ce qui permet de développer une sécrétion hormonale. L'hormone de croissance, la testostérone, est responsable de l'irritation des ongles. Une irritation de la muqueuse aiguë, due à l'inhibition de la production de testostérone, peut se produire, sur une longue période, en général chez les jeunes adultes et adolescents de plus de 15 ans. Au cours d'une infection, l'effet de la pipéridine se produira dans les tissus. En outre, l'affection peut se produire chez certaines personnes atteintes de certaines maladies chroniques, notamment la rétinite pigmentaire, les troubles de l'accommodation et les problèmes de santé mentale. Atarax est utilisé pour le traitement des maladies telles que: rhinite, pharyngite, angine de poitrine, angine de poitrine profuse, rhinite allergique saisonnière ou perannuelle; infections de la peau et des tissus mous; infections des organes génitaux; infections cutanés et muqueuses (voir rubrique Effets indésirables).

Atarax n'est pas indiqué chez la femme. Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, votre médecin peut prescrire Atarax au cours des repas. Ce médicament vous aidera à traiter vos symptômes pendant longtemps.

Si vous avez utilisé plus de Atarax que vous n'auriez dû:

• Vous êtes allergique au pipéridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listériens). Si vous avez utilisé plus de Atarax que vous n'auriez dû: vous êtes allergique à l'un de ces composants;
• N'auriez plus à vous inquiéter de votre état de santé;
• N'auriez pas de doute sur la possibilité de vous découvrir d'une maladie chronique de l'organisme. Si vous pensez être enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin!

Atarax est-il toujours disponible?

N'utilisez jamais Atarax:

• Si vous êtes allergique à la pipéridine, aux benzimidazole de l'amidon ou aux bismuths.

Atarax vente libre en belgique

Cela signifie qu'il est très important que vous preniez le médicament de façon constante et que vous suiviez exactement les instructions de votre médecin.

Cependant, il y a certaines choses que vous pouvez faire pour aider à soulager les symptômes et réduire les effets secondaires de l'apnée du sommeil :

• Ne pas arrêter de respirer
• Boire beaucoup d'eau
• Eviter le tabac et l'alcool
• Essayer de dormir sur le côté gauche afin de réduire la pression sur les narines
• Prendre des somnifères avant le coucher et ne pas les prendre plus de 8 à 12 heures avant le coucher.

Ainsi, il est important de consulter votre médecin avant de prendre de l'Atarax et d'envisager d'autres options si vous souffrez d'apnée du sommeil.

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Combien coûte l'achat Atarax ?

Si vous souhaitez acheter Atarax en Belgique, il y a quelques points à prendre en compte avant de le faire :

• Assurez-vous de consulter votre médecin avant d'acheter Atarax.
• Lisez attentivement les informations sur le médicament, y compris les avertissements et les effets secondaires.
• Faites vos recherches sur le fournisseur de médicaments et vérifiez les critiques et les commentaires des clients.
• Assurez-vous de consulter les lois et réglementations en vigueur en Belgique et dans votre pays.

En général, Atarax est disponible à un prix compétitif et à un prix raisonnable. En fait, Atarax peut être acheté à un prix abordable et de manière fiable en Belgique. Toutefois, cela dépend du fournisseur de marijuana. De plus, le prix peut varier en fonction de divers facteurs. En général, Atarax est disponible à un prix compétitif et à un prix raisonnable en Belgique. Toutefois, cela dépend du fournisseur de marijuana et de la qualité du produit.

Est-ce que Atarax est disponible sans ordonnance en Belgique ?

Atarax est disponible à un prix compétitif et à un prix raisonnable. En fait, Atarax peut être acheté à un prix compétitif et à un prix raisonnable en Belgique.

Combien de temps Atarax prend-il pour agir ?

Atarax agit rapidement après la prise et est efficace dans le traitement de l'apnée du sommeil. Il peut être pris avant de se coucher ou le soir pour réduire le risque de somnolence diurne excessive et de somnolence pendant la journée. De plus, Atarax peut être pris avec ou sans nourriture, sans provoquer d'effets secondaires.

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ATARAX®

2X10®

L'ATARAX® est un médicament qui permet de prévenir les troubles liés à un certain nombre d'effets secondaires à long terme. Il réduit les symptômes du cône, de la migraine, de la sévérité de la fonction de la mémoire, et aide à traiter les troubles liés au cycle de mouvement. Il agit en inhibant l'enzyme métabolique qui empêche la formation des électrolytes. L'ATARAX® peut également être utilisé en cas de troubles neurologiques, ou en cas de convulsions.

L'ATARAX® est souvent utilisé dans le traitement de certaines formes d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament, dont les dérivés nitrés. C'est le cas du médicament de l'étude du médecin du Québec. L'étude, conduite par l'un de nos collègues au sein de l'équipe de recherche sur le médicament, a montré que le risque de décès en cas de traitement prolongé est moins important que celui observé en cas d'autres formes d'hypersensibilité.

Les patients qui ont reçu d'ATARAX sont ainsi exclus:

- Les patients traités par ATARAX ne doivent pas prendre de médicament.

- Les patients qui prennent d'ATARAX un autre médicament sont exclus:

- Les patients traités par ATARAX doivent prendre le médicament en toute sécurité et sécurisé.

- Les patients qui prennent du médicament peuvent ne pas prendre de dérivés nitrés.

- Les patients qui prennent du médicament prévoient une intervention chirurgicale doivent subir une prise de dérivés nitrés.