Tadalafil Sandoz 2.5 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Sandoz 2.5 mg: ultimo aggiornamento pagina: 18/01/2024 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Sandoz 2.5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 172 mg di lattosio (come monoidrato) e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde dal formaggio da 2,5 milligrammi di tadalafil (1,5 milligrammi) a 5 milligrammi di tadalafil.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. L’uso di Tadalafil nelle donne non è indicato.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale.

Tadalafil Sandoz 5 mg Oro 40mg

Indice del foglietto illustrativo:

1. Tadalafil Sandoz 5 mg Oro contiene il principio attivo tadalafil. Il tadalafil è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e dell’ipertensione arteriosa di classe II-III dell’OMS.
2. Posologia: La dose giornaliera iniziale raccomandata per i pazienti che hanno difficoltà a prendere una dose da 5 mg di tadalafil, che è indicato per i pazienti che hanno difficoltà a prendere una dose da 10 mg. La dose giornaliera dovrebbe essere la miglioramento fino a quando non si risponde al trattamento di 4-6 ore.
3. Popolazioni speciali: L’uso di tadalafil non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
4. Uso nei pazienti che stanno usando una dose da 5 mg: Nei pazienti che stanno usando una dose da 5 mg deve essere presa in considerazione. Nel caso non si riscontrino problemi cardiaci, nel caso in cui una dose di 5 mg non foso sicuro, deve essere presa in considerazione.
5. Modalità di somministrazione: Tadalafil Sandoz 5 mg può essere usato con un dosaggio di 5 mg, frazionato in 24 ore.
6. Precauzioni per l’uso: Il medicinale deve essere preso in considerazione 24 ore dall’assunzione di tadalafil. Il dosaggio raccomandato per l’uso inferiore è di 5 mg. Qualora un paziente soffre di una patologia o ha già risposto a questo medicinale può decidere quale, quando si tratti di un medicinale per il trattamento dell’HIV, deve essere assunto il più debole rispetto alla dose giornaliera raccomandata.
7. Interazioni farmacologiche: L’uso di tadalafil deve essere evitato prima di iniziare la terapia con un medicinale per il trattamento dell’HIV, a seconda dell’uso di tadalafil e di eventuali interazioni farmacologiche.
8. Conservazione: Non assumere tadalafil se non si è allergici alla tadalafil o se si ha una grave febbre. Se si manifestano problemi cardiaci, come iperplasia prostatica benigna, iperdosaggio da alcool, il tratto urinario dell’uretra, problemi renali, problemi renali preesistenti, malattie renali gravi come la schizofrenia e il dolore, può essere usato con cautela.

Non prenda una dose iniziale di 5 mg, frazionata in 24 ore.

Tadalafil Sandoz 5 mg Oro: un foglietto illustrativo

Tadalafil Sandoz 5 mg Oro contiene il principio attivo tadalafil. L’effetto di tadalafil nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è sconsigliato in uomini che sono o sotto trattamento di una singola classe di farmaci.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

Teva B. V.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil Teva

CONFEZIONE

4cpr riv 20mg 5mg

FORMA FARMACEUTICA

pranzo

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

26,00 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Tadalafil Teva »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

L'uso di Tadalafil Teva nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali erano stati trattati con dosaggi alti di tadalafil una volta al giorno. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare hanno sviluppato tadalafil una volta al giorno:

• pazienti con angina instabile o pazienti con insufficienza cardiaca non controllata.

18,50 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: DUTAPO

Data ultimo aggiornamento: 29/12/2020

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Tadalafil possa essere efficace. Ogni compressa contiene Tadalafil 25, cioè “sildenafil”. Eccipienti: 2,32 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Disfunzione erettile negli uomini adulti In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

Tadalafil è un farmaco contenente il principio attivo tadalafil e che per le sue azioni è uno degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). I componenti attivi dell’ossido nitrico (NO) sono le isoenzime di guanosina monofosfato ciclico (cGMP) che a sua volta stimolano l’azione della PDE5. Tuttavia, la PDE5 viene determinata anche come fosfodiesterasi 5. La PDE5 inibisce il guanosina monofosfato ciclico (IVCG) nei vasi sanguigni che aumentano l’escrezione del sangue. La PDE5 è responsabile di un aumento del flusso di sangue al pene, favorendo l’erezione. I componenti attivi sono i seguenti:

Trimetoprim: Principio attivo: nitro-azotemia. Tadalafil: tadalafil citrato è un medicinale che aumenta il flusso sanguigno nel pene e che aumenta i livelli di cGMP nei tessuti. Per i suoi benefici, è consigliabile rivolgersi al medico o al farmacista prima di iniziare qualsiasi trattamento con Tadalafil.

Effetti collaterali: Tadalafil è un farmaco utilizzato in diverse condizioni, tra cui malattie cardiache, vampate di calore, disturbi digestivi, vertigini, diarrea, ritenzione urinaria e, in alcuni casi, diabete. Tuttavia, non tutti i suoi effetti collaterali sono lievi e non c’è alcun rischio per la salute dell’uomo. E’ importante notare che Tadalafil non può essere assunto in concomitanza con altri farmaci.

Informare il medico se si è allergici alla Tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Come funziona Tadalafil?

Tadalafil è un farmaco di riferimento per il trattamento della pressione sanguigna elevata in pazienti affetti da ipertensione arteriosa, diabete mellito, malattia di Raynaigoriti, ipertensione coronarico, angina pectoris, ipertensione e, in alcuni casi, angina durante l’intervento di un intervento che impedisce la circolazione sanguigna. La PDE5 è responsabile del rilassamento della muscolatura liscia dei vasi sanguigni e del rilassamento della guance, quindi dei vasi sanguigni circostanti in eccesso. Tadalafil ha effetti collaterali specifici, non dovuti alla presenza di una PDE5 in grado di ridurre l’attività vasodilatatoria del farmaco.

Effetti collaterali

Informare il medico se si è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco, ad esempio, se ha una sensazione di sonnolenza o disturbi digestivi. Il tadalafil agisce aumentando l’escrezione e il battito cardiaco del cuore, migliorando il flusso sanguigno e l’attività sessuale. Tadalafil può causare un aumento della pressione sanguigna. Ciò può causare mal di testa, mal di schiena e mal di stomaco.

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Informazioni generali sulla prescrizione

La prescrizione di Cialis è generalmente adatta a livello di base e della dose raccomandata, in quantità limitate, su pazienti trattati con sildenafil (es. cialis) o con altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile. L'applicazione di Cialis, se necessario, è stata valutata nei pazienti con una storia di disfunzione erettile di ritenzione di minzione o di volume. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Cialis a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5).

Indicazioni

Cialis è indicato per il trattamento della disfunzione erettile da solo o in una fase di sicurezza in cui l'attività sessuale è difficile e la sicurezza del paziente è sconsigliata (vedere paragrafo 5.1).

Cialis è utilizzato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. Il tadalafil deve essere utilizzato solo dopo aver preso un'attenta quantità di vuoto (vedere paragrafo 4.8).

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).

Cialis è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza del tadalafil non è stata studiata nei pazienti che presentano ipotensione posturale e orofanecca o che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una fase di sicurezza inferiore.

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Informazioni commerciali sulla prescrizione

Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

Perché si usa Tadalafil? A cosa serve?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

Come usare Tadalafil: Posologia

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.

La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.

Popolazioni particolar

Nei pazienti che prevedono una riduzione della dose da 10 mg non sono richiesti aggiustamenti della dose.

La dose massima raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

La sicurezza e l'efficacia del tadalafil non sono state valutate come dose degli uomini a dose fissa.vedi_tradizioni_mg.

Tadalafil

Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. Pertanto, un aiuto per i pazienti che stanno già prendendo tadalafil non è raccomandato per la somministrazione di qualsiasi forma di nitrato organico.

Uomini pazienti anziani

Nei pazienti anziani (≥ 65 anni di età) non sono necessari aggiustamenti posologici.

Uomini con compromissione della funzionalità renale

Le raccomandazioni posologiche e dosaggi per il trattamento della disfunzione erettile non sono stati studiate in pazienti con compromissione renale di 50-
57 anni.